近日，我院生物信息与生物样本库建设再创佳绩。样本库成功通过CNAS ISO 20387生物样本库国际认可，成为全国第41家、深圳市市级医院中首家获此国际权威认证的生物样本库。与此同时，科室获评广东省人类遗传资源保藏协会规范建设先进单位，双重荣誉的斩获，标志着我院生物样本库正式迈入标准化、规范化、国际化的高质量发展新阶段，为医院精准医疗发展与科研创新突破筑牢坚实的平台根基。

　　生物样本库是转化医学研究的核心载体，也是支撑临床科研提质升级、推动精准医学发展的重要基础性平台。样本资源的标准化管控、全流程规范化运营，直接决定医学科研的严谨性与成果可靠性，是医院学科建设与科研创新高质量发展的核心基石。为对标国际一流建设标准，构建科学完善、运行严谨的科研质量管理体系，我院高标准启动CNAS ISO 20387生物样本库认可创建工作，稳步推进全流程体系搭建与落地整改。

　　本次认证工作历时多阶段稳步推进，全程严谨规范、闭环落地。2月至3月，科室完成全套体系文件编制与材料初审工作；5月14日至5月16日，顺利迎接专家组现场专项评审；6月至7月，针对现场评审提出的整改事项全面完成闭环优化与材料复核验证。2026年8月，我院正式收到CNAS官方通知，成功通过ISO 20387生物样本库国际权威认可。

　　评审期间，专家组严格依据《CNAS‑CL10:2020（ISO 20387:2018）生物样本库认可准则》及国内行业规范，开展全方位、精细化、全覆盖的资质核验与现场评审。通过实地核查作业场地、审阅质量管理体系文件、核对日常运行台账、抽查样本全流程操作档案、现场考核岗位人员专业能力、溯源样本存储及生物信息数据等多种方式，围绕人员配置、设备运维、物料管控、制度建设、场地环境、质量管控六大核心维度开展深度核验，全面校验我院生物样本库的运营规范性、流程严谨性与质量管控有效性。评审专家组对我院生物样本库标准化建设成果、成熟的质量管理体系及规范的日常运营成效给予充分肯定和高度认可。

　　此次CNAS国际认可评审，既是权威机构对我院生物样本库建设质量的全面检阅，也是科室对标行业先进、补齐短板、提质增效的重要契机，为样本库长效规范化、精细化运营积累了宝贵的实践经验。

　　立足全新发展起点，我院将以本次斩获国际权威认可、获评省级先进单位为新机遇，持续对标国内外顶尖行业标准，持续迭代优化样本采集、储存、管理、使用全链条标准化管控模式，不断完善质量管理体系，严守生物样本质量与安全底线，持续推进生物样本库规范化、精细化、国际化建设。未来，我院将充分激活生物样本平台资源价值，全力支撑医院临床科研攻关、医学技术创新与成果转化，持续赋能学科高质量发展，为粤港澳大湾区医疗卫生科研事业创新发展注入强劲动能。

　　稿件来源 | 科研教学部

　　初审 | 科研教学部、健康宣教科

终审发布 | 医院办公室