近日，由深圳市第二人民医院（以下简称“深圳二院”）牵头编制的国家标准《蛋白检测 CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性检测方法》（标准号：GB/T 47334-2026），于2026年7月1日正式落地施行。该标准的发布实施，填补了国内外CRISPR核心蛋白反式切割活性定义领域的标准化空白，彰显了我院在精准检验、生物医学标准化研究领域的强劲实力，学科综合科研水平跻身国内先进行列。

　　打破行业技术瓶颈，树立核心原料检测标准

　　2017年，科学界发现CRISPR系统的反式切割活性，让这项诺贝尔获奖技术实现跨界应用，从传统基因编辑工具，拓展为新型分子诊断技术，发展潜力巨大。该技术凭借突出的应用价值，先后被《Science》《Nature》等权威期刊列为下一代分子诊断技术、重点关注前沿技术。

　　随着技术快速发展，产业化应用瓶颈逐步凸显。当前，国内外多数Cas蛋白生产企业，仅以质量浓度、摩尔浓度等物理指标标注产品参数，无法真实、精准反映蛋白生物学活性。行业内缺乏统一、规范的活性评价体系与判定标准，严重制约了CRISPR诊断技术的规范化、产业化高质量发展。

　　为破解行业技术难题、补齐标准短板，深圳二院主动担当、牵头攻坚，主导编制《蛋白检测 CRISPR Cas12a蛋白反式切割活性检测方法》国家标准。该标准的落地施行，为CRISPR核心生物原料检测建立了科学、统一的规范化依据，相当于为行业核心原料标定了精准“度量衡”，彻底解决了该领域蛋白活性评价无标可依、判定不一的行业痛点。

　　深耕医研企协同，积淀学科科研硬实力

　　此次牵头制定国家级标准，是深圳二院长期深耕精准检验医学领域、持续推进医研企协同创新的重要成果，亦是医院学科建设与科研创新能力的有力佐证。

　　长期以来，深圳二院坚守“临床赋能科研、科研反哺临床”的发展理念，聚焦精准检验、分子诊断等前沿领域持续攻关，不断深耕技术创新、夯实学科根基。通过深度参与国家级行业标准编制，医院持续补齐技术短板、沉淀学科底蕴，在前沿医学技术规范化推广、行业标准体系建设中充分发挥示范引领作用。

　　标准赋能转化，科研创新守护民生健康

　　医学科研创新的核心要义，是赋能临床诊疗、惠及群众健康。下一步，深圳二院将依托现有科研平台优势，持续深耕生物检测标准化、分子精准诊断领域研究，持续深化产学研协同创新机制。

　　医院将以国家级标准落地为契机，以标准化建设引领医疗技术提质升级，持续推动前沿科研成果落地转化，将高端科研技术转化为普惠、优质的临床诊疗服务，切实提升诊疗质量与群众就医获得感，为我国医疗卫生行业规范化、高质量发展贡献二院力量。

　　稿件来源 | 检验科

　　审校 | 健康宣教科

审核发布 | 医院办公室