为进一步贯彻落实《深圳市医疗机构样本外送检测管理合规指引（试行）》及市场监管局年度评审要求，深化我院样本外送检测的全流程管理，2026年3月4日由医务部组织检验科、病理科、药学部、医学装备部及临床科室组成的多学科专家团队，赴广州金域医学检验实验室开展年度现场评审工作。

　　以“规”为纲，开启严谨评审之旅

　　专家团首先参观了企业展厅，了解其发展历程、技术平台及创新布局。随后召开的启动会上，医务部代表阐明评审核心目标，检查绝非走过场，而是带着标准、问题与临床视角审视各个环节，确保外送检测质量过硬。

　　以“细”为要，深入实验室“末梢神经”

　　专家团队深入实验室，依据国家法规与行业标准，围绕质量管理体系、人员资质、设施环境、设备试剂、检验全流程、信息系统、报告质量、生物安全等关键环节展开全面核查，通过现场观摩、人员访谈、记录追溯、数据比对等方式，系统评估质量管理体系的符合性与有效性。

　　查验过程中，各专家分工协作：检验科专家重点核对室内质控记录、室间质评成绩及设备校准档案；病理科专家审视样本交接流程与病理号唯一性标识，强调样本安全；药学部与医学装备部联合排查试剂冷链管理、新批号验证及资质文件；临床专家关注检测项目临床适用性、危急值报告路径及报告时限。医务部代表围绕四个核心进行重点问询：资质合规方面，严防“转包”；质量控制方面，核查异常样本复检机制及冷链报警闭环；数据安全方面，确认加密传输及等保测评；价格透明方面，明确加收费用书面流程，保障患者知情。

　　经现场核查，评审组一致认为，金域质量管理体系完善高效、检测平台先进精良、专业团队训练有素，对检验质量的不懈追求，给评审组留下了深刻的印象。值得一提的是，金域自主研发的医学人工智能平台“小域医”在评审中亮相。该平台深度融合精准医学数据与前沿AI算法，能够在罕见病及血液病领域可辅助深度挖掘复杂多组学数据，提升疾病早诊与分型准确性，为临床个性化治疗提供更精准的决策依据，展现了金域在智慧医检领域的创新实力。

　　以“审”为镜，对照标准逐项核验

　　最后专家团听取了金域关于质量体系建设及外送情况的专题汇报，并进入文件审查环节。专家对照《临床试验室质量安全管理检查表》，逐项审核了执业许可证、人员资质、设备校准、试剂验证、质控数据、危急值报告流程等关键文档，确保资质可追溯、环节有记录、数据真实。

　　以“改”为实，构建质量提升闭环

　　文件审查结束后，双方召开务实高效的反馈会，聚焦质量改进。医务部专家肯定了金域在质量常态化监控及创新布局方面的成绩；医学装备部强调了试剂耗材资质溯源要求；检验科与病理科就检测流程、危急值报告时限及人员能力提出了专业意见；临床科室结合诊疗需求，对报告时效性及结果互认提出了具体建议。金域代表感谢专家组的指导，表示将制定提升计划，以此次评审为契机持续优化服务质量。

　　结语

　　外送检测，不是责任的转移，而是质量管理的延伸。此次年度现场评审，不仅是对合作实验室质量体系的一次全面检视，也是一次跨部门协同学习、对标提升的宝贵实践。医务、临床、医技等多部门共同参与，从流程合规到临床应用价值逐一审视，实现了对检测质量全链条的深入把控。

　　通过与行业领先机构的深度互动，既强化了对外送风险的闭环管理，也汲取了其在规模化质控、智能化转型等方面的有益经验。未来，我院将继续以开放务实的态度，推动质量管理体系的持续完善，让每一份检测数据都能经得起临床推敲，真正服务于患者安全与诊疗质量的不断提升。

　　供稿：医务部

　　审核：宣教科、医务部

发布：医院办公室