深圳市第二人民医院是集医疗、教学、科研、康复、预防保健和健康教育“六位一体”的现代化三甲综合医院，目前共有开放床位1910张，近年医院年门急诊量超过200万人次，出院病人超8.4万人次,住院手术超3.6万台次。现有32个国家、省、市医学重点学科。近五年，我院牵头科技部重点研发计划3项，承担（子）课题5项；主持国家自然科学基金项目130项，其中承担重大项目1项、重点国际合作项目2项；获批省市级科技计划600余项；各级科研经费累计达5亿元；发表SCI论文1604篇，最高影响因子达72.087，JCR二区及以上占比达67.4%；授权国家专利1361项，其中发明专利226项。于“2023中国医院创新转化100强”中位列全国第45位，广东省医院第7位，深圳地区医院第1位；专利授权量全国第16位，广东省医院第3位，深圳地区医院第1位。
我院现有药物临床试验备案专业34个，医疗器械临床试验备案专业55个。已承接药物临床试验项目300余项，一类创新药项目占比约55%，承接医疗器械临床试验项目300余项，合同总金额约1.5亿元，其中2024H1约2250万。
药物（共34个专业）
生物等效性试验、I期药物临床试验、耳鼻咽喉科、妇科、肝胆外科、肛肠外科、骨科、呼吸内科、急诊医学科、甲乳外科、康复医学科、口腔医学、老年病、麻醉科、泌尿外科、免疫学、内分泌、皮肤病、烧伤外科、神经内科、神经外科、肾病学、消化内科、胸外科、血液内科、中西医结合科、肿瘤科、重症医学科、心血管内科、老年病、胃肠外科、血管外科、生殖健康与不孕症、儿内科、眼科、感染性疾病科
医疗器械/体外诊断试剂（共55个专业）
呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、肛肠外科、心脏大血管外科、烧伤整形科、妇科、产科、生殖医学、眼科、耳鼻咽喉科、皮肤科、急诊医学科、康复医学科、运动医学科、麻醉科、重症医学科、医学检验科、病理科、输血科、医学影像科、中医科、中西医结核科、重症监护室等。
机构办公室
联系电话：0755-83218435
办公地址：深圳福田笋岗西路体育大厦706
邮箱地址：szsphgcp@163.com
日常办公时间：周一至周五08:00-12:00；14:00-17:00
常用资料下载（扫二维码下载）：
机构办公室联系人
佘主任 机构办公室主任统筹管理、交流合作
黄老师 财务、合同（A角）
赵老师 质控、药房（A角）
李老师 立项 （A角）
伦理办公室
办公室联系人:钱老师，邹老师，杨老师
办公电话: 0755-83464301
电子邮箱: lunli707@126.com
办公地址:深圳市福田区笋岗西路2008号中成体育大厦707室
项目立项
联系人：李老师17727907350（微信同号）
立项要点：
立项、伦理、合同可并行，建议提前联系机构获取本中心审查建议，依照建议内容同步准备立项、伦理材料，一并签字节省SSU时间；
本中心接受前置，如组长伦理批件等暂未获得可提前立项，但需出具相关说明，并尽快补充资料（说明无硬性模板，需包含当前进度、预计取得时间）；
纸质版递交如无特殊情况可当天审核，一天内回复意见；
立项可提前发未签字盖章版文件至机构邮箱/微信预审，但以提交签字盖章纸质文件为准。
伦理审查
一月两会，准备项目立项资料时即可同步准备伦理资料。
当月开会日期7个工作日前递交纸质材料的项目可安排预订时间的会议审查（即开会前一周截止收材料）。
2024年度深圳市第二人民医院药物临床试验伦理委员会会议审查开会时间安排如下：
协议审核
联系人：黄老师13510118663（微信同号）
要点：
项目PI审核完毕后，将协议电子版发送至机构邮箱（szsph gc p@163.com）。邮件主题为“科室-申办方-药品或医疗器械名称-合同”。
申办方必须参与主协议签订；如须签署CRC三方协议，由申办者/CRO、机构、SMO三方签署。
协议财务部分请参照我院“合同赔偿与财务条款”拟定。
主协议：甲乙丙各执两份；CRC协议：申办方、CRO、机构各执一份。
我院从2021年9月开始提供增值税普通发票，税率为3%。
机构落款为院方签字代表/机构主任。
如有附件作为正文一部分，请把签字盖章页放在最后。
GCP药房
要点：
项目到药前需准备好药物文件夹（所包含药物文件清单以目录形式体现），药物相关文件需使用本机构模板，详见机构网盘“药物”文件夹。
项目首次到药前需对药品管理员进行药物相关培训。
原则上不接收六个月效期内药品。
常规到药时间为工作日上午9-11点之间，每次到药前需与药房管理员确认具体时间及到药数量。
联系人：赵老师
电话：18680309468
地址：深圳市第二人民医院外科楼206
邮箱：2388788584@qq.com
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